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zuo者:zjcw 日期:2020-3-5 22:10:42

昆蒵ie⒉嵋搅破餍倒景炖矶嘁搅破餍稻瓂ing许可证需要哪些条件

最jin疫情褁ian兀芏嗷颾an为了国ren的健康,xiang要投身kou罩等医疗企业的ling域;那么办理注册医疗企业贸易(经ying)的公司需要哪些条件呢?

这里小编特dizi询了昆山shi场jian督管理局;

得知,一类医疗器械,无需经ying许可证,经ying二类医疗器械,需要办理,ju体需qiu的材料ru下:

一、基本要qiu

零售需要20㎡yi上的商业用房,负责ren是中专yi上医疗器械xiang关专业。

pi发实际使用面积:办公、经ying面积50㎡yi上,仓库面积20㎡yi上

ren员需要质量负责ren是da专yi上医疗器械xiang关专业并且有三年医疗器械的管理工zuo经验。

二、申请zi料

1.第二类医疗器械经ying备案biao;

2.ying业执照和组织机goudaima证复yin件;

3.法定daibiaoren、企业负责ren、质量负责ren等譻houshi牧细磞in件(xiangjian下文);

4.组织机gouyubu门设置说明;

5.经ying场suo、库房di址的di理位置tu、ping面tu、房屋产权证明文件huo者zu赁协议(附房屋产权证明文件)复yin件;

6.经ying设施、设备目录;

7.经ying质量管理制度、工zuo程序等文件目录;

8.其它证明材料;

9.经办ren授权证明;

10.zhen实性保证声明。

11.dian子信息biao(只提交dian子版用于打yin凭证,纸质版不提交);

就是这些啦,ru果你需要办理,也欢迎lian系小编我(陈经理)为您办理哟

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